加州南旧金山，Cytokinetics公司（Cytokinetics,Incorporated）近日宣布：Reldesemtiv治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3期COURAGE -ALS临床试验开始患者招募工作。
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Reldesemtiv是一种源于Cytokinetics公司骨骼肌收缩项目的新一代快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂(FSTA)，可以减缓快速骨骼肌纤维调节性肌钙蛋白复合物的钙释放速度，使肌节对钙敏感，增加骨骼肌收缩力。COURAGE-ALS试验建立在2期FORTITUDE-ALS试验的基础上。FORTITUDE-ALS试验显示出令人鼓舞的结果，为新的关键3期临床试验提供了支持。可参考：Cytokinetics公司宣布Reldesemtiv治疗ALS患者2期试验结果
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Cytokinetics公司研发执行副总裁Fady I. Malik说：“作为肌肉生物学的先驱，十多年来，我们一直在寻求潜在治疗ALS的快速骨骼肌激活疗法。基于FORTITUDE-ALS研究结果，我们认为将reldesemtiv推进到这项关键3期临床试验是完全合理的，因为该药可能改善患者的功能状态和整体生活质量。我们也在朝着我们的目标努力，为完成COURAGE-ALS试验的参与者和我们之前ALS试验的参与者持续提供reldesemtive。” * |2 L/ t3 o% |
COURAGE-ALS是一项3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，预计将招募约555名ALS患者。患者将以2:1的比例随机接受300mg的reldesemtiv或安慰剂治疗，每日口服两次持续24周，随后所有患者均服用reldesemtiv，每日两次300mg持续24周。 1 j: o8 y& H e" t# I$ A% h
主要有效性终点是ALSFRS-R从基线到24周的改变。次要终点包括对ALSFRS-R总评分、呼吸功能不全发生时间和持续至第24周的生存时间、肺活量从基线到24周的改变、ALSAQ-40以及双侧握力等的综合评估。
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发表于 2021-9-13 00:29:07
发表于 2021-9-13 07:34:48
