一、基本信息
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1. 官方名称：评估Reldesemtiv治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者有效性和安全性的3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究 2. 招募：预计招募555人 3. 方式：药物Reldesemtiv 4. 试验类型：介入、随机、并行分配、四重掩蔽（参与者、护理提供者、研究者、结果评估者） 5. 阶段：3期 6. 主办方：Cytokinetics公司 7. 合作者： 8. 主要研究人员： 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2021年6月30日 10. 实际开始日期：2021年8月，预计主要完成日期：2023年12月 % s5 k0 V. X) \8 J! ?" \( d
二、简单摘要 & m2 H5 P# C0 P8 g$ Y
该研究的目的是评估reldesemtiv与安慰剂相比对ALS患者功能预后的影响。 6 n) D0 q4 K! D" d
三、详细描述 8 K D8 ]* i& z0 b6 G- C5 {: R8 s
COURAGE-ALS是一项reldesemtiv治疗18-80岁ALS患者的3期、双盲、随机、安慰剂对照试验。 6 i3 e4 T' ]8 ?, s, D% d3 @
该试验的筛选和确认期不超过14天。大约555名符合条件的ALS患者将在前24周(双盲、安慰剂对照期) 随机(2:1)接受reldesemtiv或安慰剂治疗。在24周的双盲、安慰剂对照期结束后，患者将在接下来的24周内均接受reldesemtiv治疗。
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发表于 2021-9-20 20:06:29
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