一、基本信息
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1. 官方名称:评估ABBV-CLS-7262治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究 2. 招募:预计招募30人 3. 方式:药物ABBV-CLS-7262 4. 试验类型:介入、随机、并行分配、三重掩蔽(参与者、护理提供者、研究者) 5. 阶段:1期 6. 主办方:Calico生命科学公司(Calico Life Sciences LLC) 7. 合作者:艾伯维公司(AbbVie) 8. 主要研究人员: 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2021年7月2日 10. 预计开始日期:2021年8月,预计主要完成日期:2022年5月 ' t- z% J$ m- K4 A! E
二、简单摘要 6 X; @9 n% T( Z2 ~* L3 | f
该试验由两部分构成,为期48周。第一部分是4周的随机、双盲、安慰剂对照研究;第二部分是44周的开放性扩展阶段,所有受试者均接受ABBV-CLS-7262治疗。研究过程中,受试者将定期完成医疗评估、血液测试、副作用检查,并完成问卷调查。
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