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该2期研究由新资本资助，预计将于2016年夏季开始招募，并使用生物标志物充实患者选择
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Neuraltus公司正在开发这项2期研究协议，以确认之前2期临床研究在基线炎症水平升高的患者中的发现。Neuraltus公司在之前2期试验参试者中前瞻性测量了系统性炎症标志物C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）的水平。针对这些数据的进一步分析表明，基线CRP水平升高，可能指示哪些患者更可能积极响应NP001的治疗。 % [1 [) m2 V6 c, Z1 k
ALS被认为部分由系统性炎症驱动，而NP001被设计为调节炎症细胞活性（由CRP衡量）。Neuraltus公司认为，这些包含CRP的分析和其他在ALS患者中进行的独立研究，使CRP成为未来NP001研究中充实患者选择的可靠生物标志物。公司预计将于2016年夏季在北美开始第2项2期研究的招募。关于生物标志物分析的更多信息可见：生物标记物分析表明NP001有潜力治疗存在系统性炎症的ALS患者
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“最近的股权融资允许我们推进NP001针对ALS的临床开发” Neuraltus公司首席执行官Rich Casey说，“进行性神经疾病和脑部疾病往往是复杂而致命的，其中很多都几乎没有治疗方案。新的2期研究预计将产生关于NP001安全性和有效性的额外数据，并为这种潜在ALS疗法提供清晰的临床和监管路径。” 3 q+ V: D4 z3 t( l# w0 o9 }
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发表于 2016-4-11 00:21:59
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