Kadimastem公司申请启动AstroRx治疗ALS的2a期临床试验

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       Kadimastem公司近日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床研究（IND）申请，以启动AstroRx治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的2a期临床试验。

       AstroRx是一种独特的ALS细胞疗法产品，由多能干细胞生成的神经支持细胞（星形胶质细胞）构成。治疗通过简单地注入ALS患者脊髓液进行给药，利用健康细胞来替代患者功能不佳的细胞。

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       较早前的1/2期试验显示，AstroRx单次治疗后前三个月能够临床上有意义地延缓疾病进展，但后来失去了效力。

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       新的2a期研究将评估AstroRx每三个月重复给药能否持续延缓ALS患者的病情进展。

       本文编译自：KadimastemSubmits IND Application to the FDA for its Phase IIa Clinical Trial withAstroRx® for ALS