一、基本信息
1、官方名称：1/2a期非盲研究，调查人类胶质限制性祖细胞（hGRPs；Q-Cells®）移植（注射）对ALS患者的安全性
2、招募：预计招募12位，尚未开放招募
3、治疗方式：细胞通过注射移植
4、主办单位：Q疗法公司（Q Therapeutics, Inc.）
5、主要研究人员：未知
6、阶段：I/II期
7、实验类型：非盲、非随机、安全性/有效性研究
8、首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2015年6月11日
9、开始日期：2015年12月，预计研究完成日期：2017年12月，预计主要完成日期：2017年4月
二、实验目的
    该研究是一个非随机、开放式、部分盲法、顺序队列、剂量递增研究，旨在获得Q细胞（Q-Cells®）移植治疗ALS患者的初步安全性、耐受性和早期疗效数据。
在两个剂量水平下，Q细胞植入腰椎和颈椎脊髓将被顺序评估。接受单侧移植的患者将不了解是哪一侧被植入细胞（盲法）。这项研究将在临床和护理经验丰富的基地进行。
三、细节信息
    这项研究计划在超过18个月的时间里招募12位参试者。每位参试者将在单个时点接受5次（单侧）或10次（双侧）Q细胞移植，移植的聚集点以腰椎或颈椎脊髓前角为靶点。
这项研究包括筛选、术前/治疗和术后处理等研究期。在最后一位患者完成9个月的研究访问后评估安全性和有效性等研究数据。9个月的研究期间之后，同意的参试者将继续在独立协议下接受长期安全性和有效性随访。

更多信息可见：https://clinicaltrials.gov/show/NCT02478450
本文翻译自：http://www.alstdi.org/als-research/clinical-trials/233/